Beschreibung
Der DeepBlue COVID-19 Antigen Test Kit Lay Test erfüllt höchste Qualitäts- und Sicherheitsstandards, um zuverlässige Testergebnisse zu gewährleisten. Die Zertifizierungen belegen, dass der Test den europäischen und internationalen Anforderungen für medizinische Diagnostikprodukte entspricht und bedenkenlos eingesetzt werden kann.
- Normen und Anforderungen:
– CE -Zertifizierung (gemäß EU-Richtlinie 98/79/EG oder EU-Verordnung 2017/746 IVDR)
– ISO 13485
– BfArM gelistet
– Evaluiert durch das Paul-Ehrlich-Institut - Basiert auf der lateralen Fluss-Immunochromatographie
- Nachweis mutierter Viren:
– England (B.1.1.7 strain)
– South Africa (B.1.351 strain, Omikron-Varianten: B.1.1.529, BA.2, BA.4, BA.5)
– Brazil (P.1 strain)
– India (B.1.617 strain, Delta-Variante: B.1.617.2)
– XE - Besondere Eigenschaften:
– Vorgefüllte Pufferlösung für eine einfache Handhabung
– Probenentnahme im vorderen Nasenraum (nasal Abstrich)
– Kein Labor oder zusätzliche Materialien notwendig
– Einfach und schnell durchzuführen
– In-Vitro-Diagnostikum - Testergebnisse:
– Schnell, ablesbar nach spätestens 15 Minuten
– Hohe Sensitivität und Spezifität - Lagerung: 4 bis 30°C
- Verwendbar bis 01-2026
Mit dem DeepBlue COVID-19 Antigen Test Kit können Sie Verantwortung übernehmen und Ihre Gesundheit sowie die Ihrer Mitmenschen schützen.
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